faktor X (human)

(FAK ter ti Hyu mand)

Hjælpestof oplysninger, der præsenteres, når de foreligger (begrænset, især for generiske); konsultere specifikt produkt mærkning.

Solution Rekonstitueret, Intravenøs [uden konserveringsmidler]

Coagadex: 250 enheder (1 ea); 500 enheder (1 stk) [latex fri]

Erstatter mangelfuld størkningsfaktor X nødvendig for et effektivt hæmostase. Faktor X, et inaktivt zymogen, kan aktiveres af faktor IXa via indre vej eller ved faktor IIa via ydre vej. Faktor X omdannes derefter fra dets inaktive form til den aktive form (faktor Xa) ved spaltning af en 52-rest peptid fra den tunge kæde. Faktor Xa associerer med faktor Va om phospholipid overflade til dannelse prothrombinasekomplekset, der Actives prothrombin til thrombin i nærvær af calciumioner. Thrombin virker derefter af opløseligt fibrinogen og faktor XIII til frembringelse af en tværbundet fibrinkoagel.

Vd: 56,3 ml / kg

Enkeltdosis: 30,3 timer

Blødningsepisoder og perioperativ håndtering af blødning: Behandling af blødningsepisoder hos børn ≥ 12 år og voksne med arvelig faktor X mangel og perioperativ håndtering af blødningsepisoder hos børn ≥ 12 år og voksne med mild arvelig faktor X-mangel.

Begrænsninger i brug: Perioperative forvaltning af blødninger i større operation hos patienter med moderat og svær arvelig faktor X-mangel er ikke blevet undersøgt.

Livstruende overfølsomhedsreaktioner over for faktor X (human) eller enhver komponent af formuleringen

Faktor X-mangel: Dosis, dosering hyppighed og varighed baseret på placering og sværhedsgraden af ​​blødningen, og patientens kliniske tilstand. Generelt medfører administration af faktor X 1 enhed / kg vil øge cirkulerende faktor X-niveauer ved ~ 2 enheder / dl

Blødningsepisoder: IV: 25 enheder / kg / dosis. Gentag hver 24 timer, indtil blødningen stopper.

Perioperativ håndtering af blødning: IV

Pre-operation, bør den beregnede dosis hæve plasma faktor X-niveauer til 70 til 90 enheder / dl (eller% af det normale) ved følgende ligning

Antal faktor X enheder påkrævet = legemsvægt (kg) x den ønskede faktor X stigning (%) x 0,5

For eksempel: 50 kg x 30 (% stigning) x 0,5 = 750 enheder faktor X

Maksimal daglig dosis: 60 enheder / kg / dag

Den forventede% faktor X stigning kan også bestemmes ved følgende ligning

Forventet% faktor X forøgelse = [# enheder administreret x 2] divideret med kropsvægt (kg)

For eksempel: [1.400 enheder x 2] divideret med 70 kg = 40%

Efter kirurgi, bør den beregnede dosis opretholde plasma faktor X-niveauer ≥ 50 enheder / dl (eller% af normal), indtil patienten ikke længere har risiko for blødning; Maksimal daglig dosis: 60 enheder / kg / dag

Se voksen dosering.

Faktor X-mangel: Børn ≥ 12 år og unge: IV: Se voksen dosering.

Der er ingen dosisjustering leveres i fabrikantens mærkning (er ikke undersøgt).

Der er ingen dosisjustering leveres i fabrikantens mærkning (er ikke undersøgt).

Se anvisningerne fra producenten. Medbring fortynder og hætteglas til stuetemperatur inden kombinere. For at rekonstituere bruge fortynder (SWFI) og overførsel anordning. Swirl hætteglasset forsigtigt for at opløse pulver; ikke ryste. Den rekonstituerede opløsning skal være klar eller let perle-lignende farve.

IV: Kun IV administration. Administrere med en hastighed på 10 til 20 ml / minut inden for 1 time rekonstitution.

Opbevar intakte hætteglas ved 2 ° C til 30 ° C (36 ° F til 86 ° F); ikke fryse. Beskyttes mod lys. Efter rekonstitution bruge inden for 1 time.

Antikoagulanter (inhibitorer af faktor Xa): kan mindske den terapeutiske virkning af faktor X (Human). Monitor terapi

Frekvens ikke altid defineret.

Centralnervesystemet: Træthed (6%), infusion-smerter (6%)

Overfølsomhed: Anafylaksi, overfølsomhedsreaktion

Lokal: infusionsstedet reaktion (6%; erytem)

Neuromuskulær & skelet: Rygsmerter (6%)

Betænkeligheder med hensyn til bivirkninger

• Antistofdannelsen: kan forekomme Udviklingen af ​​hæmmende antistoffer. Faktor X hæmmende antistoffer bør måles, når blødning ikke er kontrolleret og / eller faktor X-niveauer er suboptimal efter tilsyneladende tilstrækkelig dosering.

• Overfølsomhedsreaktioner: Overfølsomhed og anafylaktiske reaktioner kan forekomme ved brug; ophøre omgående, hvis overfølsomhedsreaktion udvikler og iværksætte passende forvaltning.

Doseringsform specifikke spørgsmål

• Humant plasma: Produkt af humant plasma; kan potentielt indeholde smittebærere, der kan overføre sygdommen. Screening af donorer, samt test og / eller inaktivering eller fjernelse af visse virus, reducerer risikoen. Infektioner menes at være overføres af dette produkt bør indberettes til producenten.

• Menneskelige proteiner: Indeholder spor af andre end faktor X. humane proteiner

Faktor X niveauer i forbindelse med klinisk respons for at vurdere effekten. Faktor X hæmmende antistoffer, hvis utilstrækkelige klinisk respons og / eller faktor X dalniveauer er suboptimal. Tegn / symptomer på overfølsomhedsreaktioner, blødning og trombotiske hændelser, og infektion.

Der er ikke udført undersøgelser dyrereproduktionsstudier. Faktor X koncentrationer kan stige under graviditet og kvinder med faktor X-mangel bør have koagulationsfaktorer overvåges, især ved 28 og 34 uger drægtighed og forud for invasive procedurer. Substitutionsterapi kan være nødvendig, hvis faktor X-koncentrationerne er <10 til 20 enheder / dl. Fordi parvovirus infektion kan forårsage hydrops fetalis eller fosterdød, er et rekombinant produkt foretrækkes, hvis der er behov for forebyggelse eller behandling. Den nyfødte kan også være en øget risiko for blødning efter levering, og bør testes for koagulationsforstyrrelser (Chi 2012; Kadir 2009 Nance 2012). • Diskutere specifikke brug af narkotika og bivirkninger med patienten som den vedrører behandling. (HCAHPS: Under dette hospital ophold, blev du givet nogen form for medicin, som du ikke havde taget før Før give dig nogen ny medicin, hvor ofte gjorde hospital personale fortælle dig, hvad medicinen var for Hvor ofte har hospitalets personale beskrive mulige bivirkninger i? en måde, du kan forstå?) • Patienten kan opleve smerter ved injektionsstedet eller rygsmerter. Har patienten straks over for ordinerende injektionsstedet brændende, stikkende eller rødme; kulderystelser, svimmelhed, besvimelse, rødmen, hovedpine, svær tab af styrke og energi, muskelsmerter, kvalme, opkastning, agitation, prikken, hvæsen, eller takykardi (HCAHPS). • Uddan patienten om tegn på en betydelig reaktion (f.eks, hvæsen, trykken for brystet, feber, kløe, dårlig hoste, blå hud farve, krampeanfald, eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals). Bemærk: Dette er ikke en udtømmende liste over alle bivirkninger. Patienten bør konsultere ordinerende læge for yderligere spørgsmål. Tilsigtet brug og ansvarsfraskrivelse: Bør ikke blive trykt og gives til patienter. Denne information er beregnet til at tjene som en kortfattet indledende reference for sundhedspersonale til at bruge, når vi diskuterer medicin med en patient. Du skal i sidste ende stole på dit eget skøn, erfaring, og dommen i at diagnosticere, behandle og rådgive patienter.